『医药头条君』上海查医院索返点扩大至全国 - 价格要闻

（2019/2/14）Fc优化单抗疗效击败赫赛汀再鼎1.65亿美元引入；中美AI顶层之战或将打响医疗领域早已剑拔弩张；首款肝吸虫感染疗法获FDA批准；大批高值耗材降穿底价！降不动了；MNC财报季：辉瑞、诺华、罗氏、默沙东、GSK哪家强？......

据新华社报道，在上海近日专门下发的《关于进一步加强药品、医疗器械采购使用管理有关工作的通知》中，要求对通过带量采购、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价。

头条菌：上海查医院索返点，扩大至全国！引起政府注意，或彻底解决！

2月13日，江苏省泰州市药品（耗材）集中采购管理工作领导小组办公室发布《关于调整血管介入等六大类高值医用耗材部分产品价格的公示》，对血管介入类、非血管介入类、起搏器类、电生理类、神经外科类、眼科类等六大类高值耗材共491个产品全部下调价格。

头条菌：通过比对发现，部分高值耗材对比去年省挂网价并未“下降”而是维持不变。难道这部分高值耗材已经降穿成本价了？

MacroGenics近日公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。与赫赛汀+化疗方案组相比，margetuximab+化疗方案组疾病进展或死亡风险降低24%（PFS：HR=0.76，p=0.033），达到了研究主要终点。

头条菌：Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。

今日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准该公司的Egaten（triclabendazole）上市，用于治疗6岁以上的片形吸虫病（fascioliasis）患者。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法。

头条菌：FDA今天的批准是有一个重要的里程碑。相信这会进一步扩展这一疗法的使用，让诺华向消灭这一疾病又迈进了一步。

PD-1/PD-L1抗体的成功不仅给制药企业带来了“利”——BMS和默沙东公布的财报显示，2018年Opdivo和Keytruda累计销售额已接近140亿美元；还给科学家带来了“名”。尽管“业绩”已经如此惊人，但这类药物似乎不会止步于此。

头条菌：如何提高疗效，是很多团队正在积极解决的问题。因为，目前来说，仅有部分患者能够受益于PD-1/PD-L1抗体。

根据E药经理人不完全统计，辉瑞以536亿美元营收仍然占据榜首的位置，同比增长为2%。诺华以及罗氏分列二三位，营收分别达到519亿美元以及447亿美元。纵观全球大佬们的表现，TOP10阵营仍保持较为稳定。

头条菌：从增速来看，增长疲软也是这些MNC共同面对的问题。这其中，仅有艾伯维和强生的增速达到了两位数。

据每日甘肃网报道，今年甘肃省基层医疗领域有大动作，将全面加强乡村一体化管理，把全省村卫生室全部转为乡镇卫生院的派出机构。自此，所有村医转职工的政策正式落地，村医身份问题、养老问题得到全面解决！

头条菌：终于实现了！全省村卫生室转卫生院派出机构、村医全部转职工的大规模改革，正式落地。

日前，海南省药监局发布了换发药品经营许可证工作方案的通知，要求辖区药品经营企业按照有关规定换发经营许可证。药品经营企业申请换发《药品经营许可证》应按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的规定。

头条菌：海南省下发通知，5类药店不予换发经营许可证。

根据腾讯此前的官方公告，2019年3月10日，腾讯旗下的“腾爱医生”平台将正式关闭服务，其App、官方微信公众号和网站将全面下线。接替腾爱医生继续履行类似服务的，将是企鹅杏仁旗下的“企鹅医生”或“杏仁医生”服务。

头条菌：腾爱医生这个仅存在两年多的产品匆匆退出舞台，既是意料之外，亦在情理之中。

谈及审批，相比于国内过去的CFDA相比，FDA有着更丰富的经验积累。至今为止，FDA已经批准多款AI产品，包括美国Aterys的肿瘤学AI产品、Viz.ai的脑中风AI产品，以色列Aidoc脑部影像分析AI产品，即华裔团队Subtle Medical（深透医疗）的PET相关AI产品。

头条菌：国内的企业在审批方向也丝毫不敢懈怠，除了争取创新器械认证、NMPA二类器械审批资格，不少企业也向FDA进行了产品申报，并且获得了一定成果。